La vacuna llamada Bimervax espera la autorización por parte de la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris) para comenzar su distribución en el país.
De ser aprobada por la Cofepris, México formaría parte de los 10 países del continente americano donde se aplicaría la vacuna que según los estudios de fase IIb y III, demostró ser segura, poco reactogénica y con una amplia capacidad de neutralizar las principales variantes del SARS-CoV-2, incluyendo las variantes de Ómicron.
Datos de la Secretaría de Salud revelan que a la fecha, hay 7 millones 544 mil 623 casos confirmados de COVID-19 en el país, 816 mil 448 sospechosos y 333 mil 541 muertes por este virus.
Jalisco, Guanajuato, San Luis Potosí, Nuevo León, Veracruz, Puebla, Edomex y la Ciudad de México, son las entidades con mayor número de casos registrados. En Querétaro, dos hombres (de 51 y 71 años) sin comorbilidades, así como un hombre de 89 años, con otras comorbilidades, que se encontraban hospitalizados fallecieron a causa de COVID-19.
En el estado en los últimos siete días se han sumado 495 casos de la enfermedad, se trata de 301 mujeres y 194 hombres. El registro acumulado es de 190 mil 75 casos; 54% son mujeres y 46% son hombres.
A través de un comunicado, se dio a conocer que el 30 de marzo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) autorizó la comercialización en la Unión Europea de Bimervax.
Para la distribución en América Latina será Exeltis, división de Insud Pharma, la encargada de acelerar el acceso, la comercialización y la distribución de la vacuna, esto tras un acuerdo de colaboración con la farmacéutica creadora HIPRA. Además de México el acuerdo incluye Argentina, Uruguay, Colombia, Chile, Perú, Paraguay, Venezuela, Bolivia y Ecuador.
Alfonso Moguel, Director Médico de Exeltis en México, sostuvo que, de ser aprobada por la Cofepris, los mexicanos tendrán acceso a una vacuna eficaz y segura.
La nueva española contiene una proteína recombinante basada en las variantes Beta y Alfa del SARS-CoV-2 y que está indicada como dosis de refuerzo para personas mayores de 16 años y se considera que es la primera vacuna bivalente de proteína recombinante adyuvada que se autoriza en la Unión Europea contra el virus.
Según los estudios, a los 6 meses de recibir la dosis de refuerzo, las personas vacunadas presentan niveles superiores de anticuerpos neutralizantes frente a todas las variantes estudiadas, lo que sugiere una protección más duradera.
La vacuna se conserva a temperatura refrigerada entre 2oC y 8oC, facilitando su logística y distribución. Se trata de una vacuna “lista para utilizar”, es decir, no es necesario reconstituirla antes de su uso.
Ante la posible situación de una nueva variante con una mutación diferente que requiriese adaptar la vacuna, la plataforma de proteína recombinante tiene una gran versatilidad para actualizarse en muy poco tiempo y permite incluir más de una variante en una sola sustancia activa, lo que hasta el día de hoy no es factible con otros diseños vacunales aprobados en la Unión Europea.
Se espera que para el próximo 11 de abril, la farmacéutica se reunirá con los 13 países de la Unión Europea que se sumaron al contrato de compra centralizada para 250 millones de dosis. Esta vacuna contempla competir con Pfizer, que al momento, es una de las más aplicadas a nivel mundial.
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